Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 ноября 2013 года № 982
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Система для абляции почечных артерий: Катетер Symplicity, стерильный, однократного использования. | Medtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№012205 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Кровопроводящая магистраль с картриджем для гемодиализа к аппарату INNOVA (артерия/вена) | АО «Этропал», БОЛГАРИЯ | РК-ИМН-5№012213 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Ретракторная система MAST QUADRANT с принадлежностями | Производитель: Medtronic Sofamor Danek,USA, Inc. Держатель регистрационного удостоверения: Medtronic Inc., США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012247 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 ноября 2013 года № 982
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации
и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012205 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система для абляции почечных артерий: Катетер Symplicity, стерильный, однократного применения | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия |
| 2. № РК-ИМН-5№012247 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система освещения MAST QUADRANT | Нет данных | WARSAW IN | Соединенные Штаты Америки |
| 2 | Спица тупая | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 3 | Спица острая | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 4 | Гайка блокирующая с отламывающейся головкой | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 5 | Изогннутый стержень, размером (мм) 5.5Х30, 5.5Х40, 5.5Х50, 5.5Х60, 5.5Х70, 5.5Х80, 5.5Х90, 5.5Х100 | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 6 | Двухконечный проверочный зонд | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 7 | Поясничный щуп | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 8 | Инструмент для начального закручивания гайки | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 9 | Отвертка для затягивания и сепарации блокирующей гайки | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 10 | Инструмент для предотвращения вращения винта | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
| 11 | Т27 с обтуратор | Нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
