Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 июня 2013 года № 545
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Эриус® (Дезлоратадин) | Перерегистрация | R06AX27 Дезлоратадин | Сироп 0.5 мг/мл. По 60, 120 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке. | Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-4547-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011177 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Эгилок® (Метопролол) | Перерегистрация | C07AB02 Метопролол | Таблетки, 25 мг. По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-5034-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012140 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Эгилок® (Метопролол) | Перерегистрация | C07AB02 Метопролол | Таблетки, 50 мг. По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-5034-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012141 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 4 | Эгилок® (Метопролол) | Перерегистрация | C07AB02 Метопролол | Таблетки, 100 мг. По 30, 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-5034-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012142 | РЦ | 5 | 5 лет |
