Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 апреля 2013 года № 363
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков [Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин] | Регистрация | J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином | Суспензия для инъекций, 10 доз. По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке. | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-4563-12 | Имеется | РК-БП-5№019823 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая) [Столбнячный анатоксин, Дифтерийный анатоксин] | Регистрация | J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином | Суспензия для инъекций, 10 доз. По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке. | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-4562-12 | Имеется | РК-БП-5№019824 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Берлиприл® 10 (Эналаприл) | Перерегистрация | C09AA02 Эналаприл | Таблетки, 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. | Берлин - Хеми АГ (Ме- нарини Групп), ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4629-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011037 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Берлиприл® 20 (Эналаприл) | Перерегистрация | C09AA02 Эналаприл | Таблетки, 20 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4625-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011038 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Осетрон® (Ондансетрон) | Перерегистрация | A04AA01 Ондансетрон | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | АНД 42-4741-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011905 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Осетрон® (Ондансетрон) | Перерегистрация | A04AA01 Ондансетрон | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | АНД 42-4741-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011914 | РЦ | 5 | 3 года |
