Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 апреля 2013 года № 340
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Ревотаз® [Пиперациллин натрия и тазобактам натрия стерильный (8: 1)] | Перерегистрация | J01CR05 Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз | Порошок для приготовления раствора для инъекций. По 4.5 г во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке. | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-4545-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010156 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Софрадекс® [Фрамицетина сульфат, Грамицидин, Дексаметазон] | Перерегистрация | S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами | Капли глазные/ушные. По 5 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. | Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-4222-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010919 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Джес® [Этинилэстрадиол, Дроспиренон] | Перерегистрация | G03AA12 Дроспиренон и эстрогены | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в книжке-раскладушке. | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4848-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011639 | РЦ | 5 | 5 лет |
