Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 февраля 2013 года № 129
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения общего трийодтиронина (Total Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№000950 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения общего тироксина (Total Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004543 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004544 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения свободного тироксина (F Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004545 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения антител к тиреоглобулину (Anti-hTg IRMA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004546 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения антител к тиреопероксидазе (Anti-ТРО RIA) в сыворотке крови в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004547 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения тиреотропного гормона (TSH IRMA ) в сыворотке и плазме крови человека в комплекте | Immunotech a.s., ЧЕХИЯ | РК-ИМН-5№004548 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 февраля 2013 года № 129
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№000950 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия |
| 2 | Метка - 1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия |
| 3 | Контрольная сыворотка -2 фл. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия |
| 4 | Калибровочные пробы-6 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия |
| 2. № РК-ИМН-5№004543 |
