Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 января 2013 года № 1
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Ротарикс (моновалентная человеческая живая аттенуированная вакцина жидкая для профилактики ротавирусной инфекции) [Живой аттенуированный человеческий штамм ротавируса RIX4414] | Регистрация | J07BH01 Вирус, возбудитель ротавирусной диареи - живой ослабленный | Суспензия для приема внутрь 1,5 мл/1 доза Туба полиэтиленовая. По 1, 10 туб в пачке картонной. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-3942-12 | Имеется | РК-БП-5№019502 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Вода очищенная [Вода очищенная] | Регистрация | Не требуется | Балк По 9 мл, 10 мл, 15 мл в пластиковых ампулах. | Производитель -Мефар Илач Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик -Мефар Илач Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-478-12 | Не требуется | РК-ЛС-3№019501 | Не требуется | 3 | 5 лет |
| 3 | Доктор Тайсс Анисовое масло [Масло анисовое] | Перерегистрация | R05CA Отхаркивающие препараты | Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке. | Производитель - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Epple Verpackungsservice, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4127-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010108 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Тиотриазолин [Тиотриазолин] | Перерегистрация | C01EB Прочие кардиотонические препараты | Раствор для инъекций 2,5 мг/мл По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. | Галичфарм АО, УКРАИНА | АНД 42-4042-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010238 | РЦ | 5 | 5 лет |
