Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 13 января 2014 года № 12
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | АЦЦ® юниор (Ацетилцистеин) | Перерегистрация | R05CB01 Ацетилцистеин | Порошок для приготовления орального раствора. По 60 г во флакон. По 1 флакону в картонную коробку. | Производитель - Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ | АНД 42-5681-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012252 | ОТС | 5 | 3 год |
| 2 | Зовиракс® (Ацикловир) | Перерегистрация | D06BB03 Ацикловир | Крем для наружного применения 5%. По 2 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе в картонную пачку. | Производитель - Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-5964-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012598 | ОТС | 5 | 3 год |
| 3 | Берлиприл® плюс [Эналаприла малеат, Гидрохлортиазид] | Перерегистрация | C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками | Таблетки По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в пачку картонную. | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | АНД 42-5248-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012756 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | Кальция глицерофосфат [Кальция глицерофосфат] | Перерегистрация | A12AA Препараты кальция | Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | АНД 42-5704-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013175 | ОТС | 5 | 5 год |
