Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 февраля 2014 года № 79
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Цефтрокс™ (Цефтриаксон) | Перерегистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г. По 1.0 г флакон. По 10 мл во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакон с растворителем в картонную пачку. | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-5541-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011317 | РЦ | 5 | 3 год |
| 2 | Цефтрокс™ (Цефтриаксон) | Перерегистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г. По 1.0 г флакон. По 1 флакону в картонную пачку. По 25 флаконов в пакет полиэтиленовый. | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-5531-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011331 | РЦ | 5 | 3 год |
| 3 | Эспа-Липон [Тиоктовая кислота] | Перерегистрация | A16AX01 Тиоктовая кислота | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в коробку из картона. | Производитель - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕ- РМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-5881-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012118 | РЦ | 5 | 3 год |
