Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 декабря 2013 года № 1038
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Зомета® (Золедроновая кислота) | Перерегистрация | M05BA08 Золедроновая кислота | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл По 5 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5153-13 | Имеется | РК-ЛС-5№005510 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Солкосерил [Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически] | Перерегистрация | D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания | Гель По 20 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в картонную пачку. | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | СП РК 42-5280-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011815 | ОТС | 5 | 5 лет |
| 3 | Солкосерил® [Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически] | Перерегистрация | B06AB Прочие гематологические препараты | Раствор для инъекций, 42.5 мг/мл По 2 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона. По 5 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона. | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5275-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011816 | РЦ | 5 | 5 лет |
