Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 31 декабря 2013 года № 1096
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Медексол (Дексаметазон) | Перерегистрация | S01BA01 Дексаметазон | Капли глазные 0,1%. По 5 мл во флакон-капельницу. По 1 флакону в картонную коробку. | Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-4873-12 | Имеется | РК-ЛС-5№004366 | РЦ | 5 | 2 год |
| 2 | Ксимелин Экстра [Ксилометазолина гидрохлорид, Ипратропия бромид моногидрат] | Перерегистрация | R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами | Спрей назальный 0.6 мг/мл + 0.5 мг/мл. По 10 мл во флакон. По 1 флакону в коробку картонную. | Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-5347-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012364 | ОТС | 5 | 3 год |
| 3 | Крестор (Розувастатин) | Перерегистрация | C10AA07 Розувастатин | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона. | Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-5727-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012493 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | Крестор (Розувастатин) | Перерегистрация | C10AA07 Розувастатин | Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона. | Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-5727-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012494 | РЦ | 5 | 3 год |
