Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 февраля 2014 года № 91
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т Super» стерильное, однократного применения | Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№005060 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина - О методом латекс агглютинация в комплекте | DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005289 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов «RPR-CARBON-DAC» для обнаружения сифилиса методом латекс-агглютинация в комплекте | DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005290 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека (Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012329 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека (Т3-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012330 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека (Т4-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012358 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека (Свободный Т3-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012359 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека (атТГ-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012360 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012361 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (ТТГ-Имаксиз (IMAXYZ)) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012362 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
