Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 893
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№014895 13.11.2009 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций 3,5 мл в ампуле) Флакон | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV® Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1% раствор лидокаина гидрохлорида), 0.5 г Флакон. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону порошка с 1 ампулой растворителя в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-120-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-3№014897 13.11.2009 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г Флакон | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г во флаконах. Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринято го названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-121-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-3№014898 13.11.2009 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Цеф IV® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г во флаконах. Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-121-09 | Инструкции по медицинскому применению |
