Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 февраля 2014 года № 136
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к хантавирусам в сыворотке (плазме) крови (ВектоХанта-IgМ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012336 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3 - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012337 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012338 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена аденовируса человека (Аденовирус-антиген - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012339 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 2 типа (ВектоВПГ-2-IgM) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012340 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgМ - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012341 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ - VCA-IgG-авидность) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012342 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012343 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к хантавирусам в сыворотке (плазме) крови (ВектоХанта-IgG) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012344 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови (ФСГ - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012345 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
