Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 февраля 2014 года № 124
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№001237 31.03.2011 | Стрептомицина сульфат Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-1970-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№004753 15.12.2010 | Кеторолак Раствор для инъекций 3% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-1684-10 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№009862 07.11.2011 | Авастин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
