Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 февраля 2012 года № 99
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ламикон
Торговое название
Ламикон
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество - тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество - 1,0 г
вспомогательные вещества - спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТС D01А Е15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде крема тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Ламикон крем быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.
При местном применении Ламикон крем быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
- дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T.
verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton
floccosum)
- Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)
- плесневые грибы
- определенные диморфные грибы
Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламикон крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.
Показания к применению
