Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 февраля 2014 года № 139
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Система компьютерной радиографии REGIUS 110HQ | Konica Minolta, Inc., ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012474 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Система компьютерной радиографии REGIUS SIGMA 2 с принадлежностями | Производитель - Dongguan Feng Gang Caston Metal & Plastics Company Limited, КИТАЙ Владелец регистрационного удостоверения - Konica Minolta, Inc., ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012475 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями; варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21, AeroDR P-31 | Konica Minolta, Inc., ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012476 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Дефибриллятор модели ТЕС, в комплекте варианты исполнения: TEC-8321K, TEC-8322K, TEC-8332K, TEC-8342K, TEC-8352K | Nihon Kohden Corporation, ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012477 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 5 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC | NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-МТ-7№012478 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Клеточный процессор COBE® 2991 | Terumo BCT, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012479 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 февраля 2014 года № 139
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№012474 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Базовый блок - 1 шт. | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
| 2 | Кабель сетевой - 1 шт. | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
| 3 | Документация эксплуатационная - 1 шт. | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
| 4 | Проводные перемычки с разъемами - не более 3 шт. | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
| 5 | Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 4 шт. каждого формата | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
| 6 | Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см - не более 8 шт. каждого формата | нет данных | Konica Minolta, Inc. | Япония |
