Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 24 сентября 2013 года № 853
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Микрокатетер стерильный однократного применения ASAHI Tornus 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,0; 3,3; 4,1 Fr различного варианта исполнения
Состав и описание изделия
Данный катетер состоит из вала, трубки и соединителя. Внутренний просвет и наружная поверхность вала покрыта силиконовым покрытием. Дистальный конец вала четко отличает рентгеноконтрастный маркер.
Рис 1. Микрокатетер
Материалы микрокатетера:
Стержень: Нержавеющая сталь.
Покрытие: Силиконовое покрытие (внутренней и наружной поверхностей стержня).
Рентгеноконтрастный маркер: платина.
Область применения
Кардиохирургия
Способ применения
·Данное изделие может использоваться сразу после асептического вскрытия упаковки, т.к. до отгрузки оно прошло газовую стерилизацию этнпеноксидом. Однако помните, что данное изделие предназначено для одноразового использования и повторное его использование не допустимо.
·Перед использованием внимательно осмотрите изделие и убедитесь в том, что само изделие и его упаковка не были повреждены во время транспортировки. Ни в коем случае не используйте изделия, если есть опасения, что они загрязнены или повреждены.
1. Подготовка изделия
Осторожно и асептически извлеките изделие из стерильной упаковки, чтобы избежать сильного скручивания или перегибания изделия, и погрузите его в контейнер с гепаринизированным и стерильным физиологическим раствором.
2. Введение изделия
2-1. Промойте изделие гепаринизированным и стерильным физиологическим раствором через соединитель, чтобы удалить пузырьки.
2-2. Пропустите управляемый проволочный направитель диаметром 0,36 мм или менее через соединитель изделия таким образом, чтобы кончик направителя и наконечник изделия встретились.
2-3. Ослабьте кровоостанавливающий клапан на Y-образном соединителе, подсоединенном к направляющему катетеру, и вставьте в него изделие.
2-4. Под рентгеноскопией медленно продвигайте изделие к кончику направляющего катетера, чтобы до него оставалось 2 - 3 см.
2-5. Под рентгеноскопией продвигайте только проволочный направитель через интересующую вас коронарную артерию.
2-6. Если для введения проволочного направителя требуется дополнительная опора, передвиньте данное изделие вдоль направителя. Кончик данного устройства содержит рентгеноконтрастные маркеры, что облегчает установку и наведение устройства.
2-7. Если данное изделие не продвигается из-за стеноза, или когда нет достаточной опоры для проволочного направителя, плотно закрепите направитель и направляющий катетер. Затем медленно продвигайте изделие вдоль направителя и наблюдайте за перемещением рентгеноконтрасгных маркеров, чтобы определить, проходит ли наконечник изделия сквозь и над зоной стеноза.
