Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 17 сентября 2013 года № 809
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения:
Шовный офтальмологический материал - шелк скрученный или плетенный (синий, белый, черный, виргин) размерами: 4-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0 длиной 15 см (6''), 30 см (12'') и 45 см (18'') с иглами, стерильный, однократного применения.
Состав и описание изделия:
Шелк относится к нерезорбируемому шовному материалу. Шелк представляет собой шовный материал, изготовленный из органического протеина (фиброина). Этот белок является продуктом культурных видов Bombix mori (B. mori), шелкопряда семейства Bombycidae. В качестве красителя используют синий метилен или красящее вещество кампешевого дерева.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: Alcon Laboratories
Область применения:
Хирургический шовный материал предназначен для сближения краев мягких тканей и фиксации при проведении офтальмологических хирургических операций.
Способ применения:
Хирургический шовный материал должен применяться только квалифицированными хирургами-офтальмологами, специально обученными технике наложения швов с помощью нерезорбируемого шовного материала.
Указания по применению:
1. Во избежание повреждений кончика и ушка иглы, её следует держать иглодержателем на расстоянии одной трети или половины длины от ушка.
2. Нельзя использовать гнутые иглы вследствие снижения их прочности и возможной поломки во время хирургической операции. Это может стать причиной не только увеличения времени операции и выполнения повторных действий хирурга, но и значительно повысить риск попадания инородного тела внутрь глаза.
3. Прокол тканей нестерильной иглой может привести к серьезным заболеваниям. Хирурги должны быть предельно осторожны в обращении с иглой, чтобы избежать нежелательных последствий прокола
4. Использованные иглы должны храниться, а затем выбрасываться в специальном контейнере с четким описанием содержимого.
5.Следует также строго придерживаться всех известных правил гигиенической обработки во избежание загрязнения и инфицирования раны.
Побочные действия:
