Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 марта 2012 года № 198
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вентолин® дыхательный раствор®
Торговое название
Вентолин® дыхательный раствор®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Раствор для небулайзера, 5 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - сальбутамол 5 мг (в виде сальбутамола сульфата),
вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2-адреностимуляторы селективные.
Код АТС R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После ингаляционного введения от 10 до 20% принятой дозы попадает в нижние дыхательные пути, остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротовой полости и глотке, а затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму, и попадает в кровоток.
Метаболизм
При достижении системного кровотока сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводится в основном с мочой.
Распределение
Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови.
Элиминация
Период полувыведения сальбутамола составляет 4-6 часов. Частично метаболизируется до неактивного 4'-O-сульфат (феноловая кислота), который выводятся в основном с мочой. Небольшое количество выводится фекалиями. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Вследствие быстрого наступления действия, препарат особенно подходит для купирования и предотвращения приступа астмы.
Показания к применению
- лечение и профилактика приступов бронхиальной астмы
- лечение астматического статуса в составе комплексной терапии
- лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии
Способ применения и дозы
Респираторный раствор предназначен только для ингаляционного применения посредством вдыхания через рот.
Потребность в частом применении бета2-агонистов может быть симптомом ухудшения астмы. В этих обстоятельствах необходимо пересмотреть плана лечения с рассмотрением вопроса о начале кортикостероидной терапии.
