Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ-тест) (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 30 июля 2013 № 684)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 30 июля 2013 года № 684

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ-тест)

Состав и описание изделия:

1.АЧТВ-реагент (4 мл) - 7 флаконов,

2Кальция хлорида 0,025 М раствор (10 мл)- 3 флакона.

АЧТВ является одним из наиболее распространенных и чувствительных тестов для выявления широкого диапазона коагуляционных нарушений. АЧТВ изменяется в зависимости от различных количеств фибриногена, активности протромбина, факторов V, VIII, IX, X, XI, XII, других факторов контакта, присутствия специфических ингибиторов факторов свертывания VIII и IX. АЧТВ является широко применяемым методом контроля эффективности парентерального введения гепарина.

Принцип метода

К исследуемой плазме добавляют реагент, представляющий собой водный раствор эллаговой кислоты (активатор внутреннего пути свертывания) в комплексе с соевыми фосфолипидами. В процессе измерения АЧТВ регистрируют время от момента добавления ионов кальция до момента образования сгустка.

Область применения

Клиническая медицина

Способ применения

АЧТВ-реагент. Внести во флакон с АЧТВ-реагентом 4,0 мл дистиллированной воды, растворить при покачивании. Реагент готов к проведению анализа через 30 минут после растворения.

Кальция хлорида 0,025 М раствор. Является готовым реагентом для проведения анализа. Перед анализом прогреть при температурк 37°С. Повторное прогревание вскрытого флакона не рекомендуется.

Получение исследуемой плазмы для анализа

Венозную кровь взять в силиконированную стеклянную или пластиковую пробирку на 3,8% (0,11 моль/л) цитрате натрия (9:1). Центрифугировать 7 мин при 1000 об/мин (240 g), плазму перенести в другую пробирку и повторно центрифугировать 15 мин при 3000 об/мин (1200 g). Центрифугирование следует проводить как можно скорее после взятия крови. Немедленно после центрифугирования перенести плазму в пластиковую пробирку. Для анализов достаточно 1,0 мл бедной тромбоцитами плазмы.

Проведение анализа