Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 апреля 2012 года № 280
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рефордез-Новофарм
Торговое название
Рефордез-Новофарм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 60 мг/мл, 250мл и 500 мл
Состав
1000 мл препарата содержат
активное вещество - гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60.0 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТС В05АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) из крови составляет 5-7 часов. ГЭК на некоторое время накапливается в тканях (главным образом в ретикулоэндотелиальной системе - РЭС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонирующие вакуоли с гидроксиэтилкрахмалом иногда оказываются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Рефордез-Новофарм, 60 мг/мл - раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида является коллоидным плазмозаменителем со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью молекулярного замещения 0.45 - 0.55. Рефордез-Новофарм, 60 мг/мл - изоонкотический раствор и увеличивает объем плазмы крови эквивалентно объему инфузии. Рефордез-Новофарм восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), снижает вязкость крови, агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. При введении препарата больным с гиповолемией нормализуется объем циркулирующей крови (ОЦК) и улучшается гемодинамическая и сердечная функции. Объем крови удерживается в течение не менее 6 часов.
Показания к применению
- профилактика и лечение гиповолемии и шока в результате травм, ожогов, острой кровопотери, инфекций
- терапевтическое разведение крови (гемодилюция)
- уменьшение объема препаратов крови при гемотрансфузии
Способ применения и дозы
При отсутствии других предписаний препарат Рефордез-Новофарм вводят внутривенно в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови.
Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока.
