Утверждена
приказом комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 июля 2012 года 528
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фунгостатин
Торговое название
Фунгостатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для местного применения
100 000 ЕД/мл 7,5 г/50мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - нистатин 1000мг,
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %*.
*- испаряется при производстве
Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТС А01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. В отношении бактерий неактивен. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Показания к применению
кандидоз слизистой оболочки полости рта
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.
Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 1 года до 6 лет - по 4мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым: - по 6мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
