Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 13 сентября 2012 года № 673
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орлип®
Торговое название
Орлип®
Международное непатентованное название
Орлистат
Лекарственная форма
Капсулы по 120мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - орлистат 120мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 30, тальк.
Состав корпуса капсул: хинолиновый жёлтый Е104, титана диоксид Е171, эритрозин FD&C Red 3 E 127, желатин.
Состав крышки капсул: индигокармин FD&C Blue 2 E 132, титана диоксид Е171, хинолиновый жёлтый Е104, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размера № 2, с крышечкой зелёного цвета и корпусом жёлтого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения ожирения - периферического действия.
Код АТХ А08AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Через 8ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется, что означает, что его концентрация в плазме крови ниже 5нг/мл.
Связывание с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином) in vitro составляет 99 %. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника.
97 % принятой дозы орлистата выводится с калом, из них 83 % - в неизмененном виде. Период полного выведения орлистата из организма (с калом и мочой) составляет 3-5 сут.
Фармакодинамика
Препарат против ожирения - ингибитор гастро-интестинальных липаз. Механизм действия связан с образованием ковалентной связи с активным участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкой кишки. В результате происходит инактивация липаз, нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением.
Показания к применению
- длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной
массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска,
в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой
- в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, препараты
сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой
у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или
ожирением
Способ применения и дозы
Назначают взрослым по одной капсуле (120мг) 3 раза/сут вместе с основными приемами пищи. Препарат принимают во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием препарата можно пропустить.
Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.
Побочные действия
