Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 899
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDON PLUS
Состав и описание изделия:
Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDON PLUS:
1. Тесты - 20 шт.
2. Пипетки - 20 шт.
3. Скарификаторы - 20 шт.
4. Дилюент GPBB (5 мл) - 1 ампула
5. Инструкция
Тест DIACORDON PLUS гликогенфосфорилаза изофермент ВВ (GP-BB) РОС основывается на определении сердечного маркера изофермента гликогенфосфорилазы ВВ. Данный фермент существует в трех изоформах (изоферменты), именуемых ВВ (мозговой тип), LL (печеночный тип) и ММ (мышечный тип), которые указывают на их определенное нахождение в тканях. Тем не менее, GP-BB локализуется как в сердце, так и в печени и мозгу. Учитывая наличие гематоэнцефалического барьера изофермент может рассматриваться как сердечно-специфический. Закупоривание или сужение артерии приводит к уменьшению притока кислорода в клетки (состояние, обозначаемое как ишемия = недостаток кислорода), на что ишемизированные клетки миокарда реагируют посредством изменения своего метаболизма. Концентрация изофермента гликогенфосфорилазы ВВ, активируемого посредством низкого содержания кислорода, увеличивается внутри клетки и последовательно катализирует распад гликогена (гликогенолиз). Если это происходит во время инфаркта миокарда, в кровоток поступает миокардиальный изофермент гликогенфосфорилаза ВВ (GP-BB). На этой стадии клетки миокарда еще живы, но кровоснабжение и соответственно приток кислорода в пораженные области сердечной ткани нарушены или критически снижены. Недостаток кислорода часто приводит к процессам повреждения клеток, первоначально обратимым. Тем не менее, по истечении длительного периода времени отсутствие кислорода приводит к необратимой гибели клеток - состоянию, обозначаемому патологами как некроз. Определение ферментов GP-BB запатентованными антителами Diagenics подтверждает начальное развитие инфаркта и является не только маркером некроза клеток. Помимо преимуществ специфичного и раннего определения ишемии, тест DIACORDON GP-BB POC может быть также использован при определении нестабильной стенокардии или диализа и разработки схемы лечения (ЧТКА).
Тест DIACORDON PLUS Гликогенфосфорилаза изофермент ВВ (GP-BB) РОС обеспечивает быстрое определение ишемического маркера изофермента гликогенфосфорилазы ВВ в пробе гепаринизированной плазмы или цельной крови пациента с использованием специфичных антител для GPBB.
