Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 17 октября 2012 года № 780
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Липантил® 200 M
Торговое название
Липантил® 200М
Международное непатентованное название
Фенофибрат
Лекарственная форма
Капсулы 200мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - фенофибрата микронизированного 200мг,
вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат,
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), Железа (III) оксид желтый Е172, Железа (III) оксид красный Е172, желатин.
Описание
Непрозрачные капсулы светло-коричневого цвета №1. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты
Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
Код АТХ C10AB05
Фармакологические свойства
Всасывание. После приема внутрь капсулы Липантил 200М Cmax (максимальная концентрация) фенофиброевой кислоты достигается через 4-5 ч. При длительном применении концентрация фенофиброевой кислоты в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. Cmax в плазме крови и общее действие микронизированного фенофибрата повышается при одновременном приеме с пищей.
Распределение
Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99 % связывается с альбумином плазмы.
Метаболизм и выведение
После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами до фенофиброевой кислоты, которая является его основным активным метаболитом. В плазме фенофибрат не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме в печени.
Фенофибрат выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 суток фенофибрат выводится практически полностью. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется. Период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) - около 20 ч. При гемодиализе не выводится. Кинетические исследования показали, что фенофибрат не накапливается после однократного приема и при длительном применении.
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Фенофибрат обладает способностью изменять содержание липидов в организме человека за счет активации рецепторов PPAR-α (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом).
