Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 11 апреля 2014 года № 255
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Ломилан®
Торговое название
Ломилан®
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06 AX 13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в прочной связи с белками (96-99%). Через 15 минут после приема внутрь достигается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения - 8-11 часов. В организме лоратадин гидроксилируется до дезкарбоксилоратадина и глюкуронизируется. Метаболиты выделяются с мочой и фекалиями. Конечный Т½ метаболитов - 77-24 часа. При тяжелой почечной недостаточности биодоступностъ снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени Т½ увеличивается.
Действие Ломилана® начинает проявляться через 1-1,5 часа, достигая максимума через 4-6 часов и продолжается до 36-48 часов.
Фармакодинамика
Ломилан® относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС.
Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан® не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.
Показания
сезонный и хронический аллергический ринит
хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):
10 мг один раз в сутки (1 таблетка)
Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):
5 мг однократно в сутки (½ таблетки)
Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½ таблетки).
Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана®.
Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг), а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки), через день.