Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 июля 2014 года № 456
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ВектоВПГ- IgМ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013145 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgМ - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013146 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgG - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013147 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла - IgА - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013148 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови (Пепсиноген 1 - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013149 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 2 в сыворотке крови (Пепсиноген 2 - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013150 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к Trichomonas vaginalis «Trichomonas vaginalis - IgA -ИФА-БЕСТ» | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013151 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортный раствор» (Транспортный раствор (1), Транспортный раствор (2)) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013152 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов «Лизирующий раствор» | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013153 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации миоглобина в сыворотке крови (Миоглобин - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013154 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 11 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013155 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
