Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 27 января 2010 года № 45
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Внутриматочная спираль Сu 375
Состав и описание изделия
ВМС Cu 375 является Внутриматочным контрацептивным средством, изготовленным из полиэтилена с двумя гибкими поперечными ветвями с шпорами.
На каждое изделие намотано приблизительно 375 мг медной проволоки. Гибкие поперечные ветви дают гарантию что ВМС Cu375 остаётся в положении как можно высоко от дна, без растяжения полости матки. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к основе. Контрацептивное действие устройства вероятно является следствием реакций нескольких инородных тел в полости матки и присутствию металла меди.
Показания:
ВМС Cu 375 предназначен только для однократного использования, и должен быть введен доктором.
Рекомендуется вводить в матку с зондированной длиной между 6 и 9 см.
Область применения
Внутриматочная контрацепция
Способ применения
Выбор времени вставки
Оптимальное время для введения ВМС это последние дни менструального цикла или первые дни после цикла (так называемое интервальное введение). Это для уменьшения возможности введения при недианостированной беременности. ВМс также может быть введено немедленно (в течение 10 минут) после аборта или после родов, хотя в этих случаях риски беременности, смещения и экспульсии выше. Введение после аборта или после родов не наносит вред естественному сокращению матки после родов или кормлению грудью. Если введение не проведено сразу же после аборта или родов, оно должно быть отложено до полного сокращения матки, т.е. не мене 6 недель после родов или аборта (так называемое послеродовое введение). После родов кесаревым сечением, введение должно быть проведено не раньше 12 недель после родов.
Рекомендуемая процедура вставки
Обязательно использование бесконтактного метода во время процедуры введения для обеспечения стерильной обработки. ВМС не должно быть использовано, если индивидуальная упаковка повреждена.
А. Интервальное ВВЕДЕНИЕ
Подготовка
1. Проведите тщательный бимануальный осмотр для определения наклона, сгибания, и оси матки.
2. Введите гинекологическое зеркало для раскрытия шейки. Промойте шейку и стенки влагалища хлопковым тампоном, смоченным в антисептическом растворе (Рисунок А). вытрите все отделения с наружных половых органов.
3. Сожмите переднюю губу шейки однозубым крючком, прикус через шейку, для обеспечения ровной тяги вниз для разгиба оси матки без риска разрыва шейки (Рисунок б).
Рефлекторное сокращение, которое является причиной спазмов матки при применении крючка, может быть предотвращено инъекцией местного анестетика в переднюю губу или блоком околошеечной клетчатки.
Время удаления
Внутриматочное контрацептивное средство SMB Cu 375 должно быть заменено каждые 5 лет.
Процедура удаления
