Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 27 января 2010 года № 45
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Внутриматочная спираль Коппер Т380A (Сopper T380A)
Состав и описание изделия
На каждое изделие намотано приблизительно 176 мг медной проволоки. Кроме того, медная втулка, содержащий приблизительно 66.5 мг меди штампована на каждой из поперечных ветвей. Общая площадь меди на изделии 380мм2 ± 23 мм2.
ВМС Copper Т 380А рекомендуется для женщин, которые:
Имеют, одного и более ребенка
Находятся во взаимно моногамных отношениях
Не имели воспаления органов таза (PID)
Не хотят использовать гормональные противозачаточные средства.
Область применения
Внутриматочная контрацепция
Способ применения
Выбор времени вставления
ВМС Copper Т 380А может быть вставлена в любое время в течение менструального цикла, если женщины не являются беременными и непрерывно использовали эффективное противозачаточное средство, с начала ее последних менструаций. Большинство клиницистов предпочитают вставить ВМС в течение семи дней после начала менструации, потому что в это время шейка немного расширена, что делает вставление более легким и беременность маловероятна. Вставление в течение этих дней также сопровождается меньшим дискомфортом, спазмом и образованием выделений для пациента.
ВМС Copper Т 380А может быть вставлена немедленно, после не давшего осложнения выкидыша, первого триместра или вызванного аборта. Врач должен удостовериться, что времени достаточно для консультации и диагностики заболевания, передаваемого половым путем.
ТЕХНИКА ВСТАВЛЕНИЯ
Объясните процедуру пациентке. Это поможет пациентке расслабиться, что даст возможность легко и менее болезненно установить ВМС.
Процедура предотвращения инфекций, включающая использование высококачественных дезинфицированных инструментов, стерильных перчаток и промывание шейки с антисептиками на водной основе, типа chlorhexidine gluconate или iodophor (например Betadine"). Это уменьшает возможность инфекции матки после вставления, используя бесконтактную технику
Проверка с расширителем и бимануальная проверка таза. Проверка с расширителем делается для того, чтобы проверить наличие признаков инфекции полового тракта. Бимануальной проверкой определяется размер, положение, соответствие, подвижность матки, и идентифицируется любая болезненность.
Матка с перегибом кзади требует особого внимания во время вставления.
Зондирование матки в целях определения ее глубины и направления должно осуществляться медленно и мягко. Это уменьшает риск перфорации матки, которая обычно происходит, когда зонд или ВМС вставляется слишком глубоко или под неправильным углом
Бережная и медленная техника установки в течение всех стадий зондирования и вставки. Это уменьшает дискомфорт пациентки и возможный риск перфорации матки, ранение шейки, и другие осложнения.
