Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 22 апреля 2014 года № 304
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения:
Материал пломбировочный композитный низкомодульный светового отверждения «ФлоуРест»
Состав и описание изделия:
Материал пломбировочный композитный низкомодульный светового отверждения «ФлоуРест»текучий (низкой вязкости). Мономерная матрица материала «ФлоуРест» состоит из БИС-ГМА, уретанметакрилата и триэтиленгликольдиметакрилата. В качестве наполнителя использовано бариевое стекло, трифторид иттербия, высокодисперсный диоксид кремния. Средний размер частиц наполнителя 0,7 мкм, степень заполнения матрицы наполнителем 68 % весовых. Отверждается материал «ФлоуРест» светом с длиной волны 400÷500 нм.
Выпускается следующих цветов по шкале расцветки VITA: А1, А2, А3, А3.5, А4, В3.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
ЗАО «СтомаДент»
Область применения:
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Материал пломбировочный композитный низкомодульный светового отверждения «ФлоуРест» предназначен для:
· пломбирования полостей ІІІ, ІV и V классов,
· пломбирования небольших полостей зубов І класса,
· для заполнения поднутрений и создания нижних слоев при восстановлении глубоких полостей І и ІІ классов композитами,
· герметизации фиссур,
· восстановления небольших дефектов непрямых фарфоровых и композитных облицовок,
· улучшения адгезии при восстановлении дефектов зубов фарфоровыми винирами,
· шинирования подвижных зубов.
Способ применения:
При работе с материалом «ФлоуРест» рекомендуется традиционная техника работы с композитными материалами с обязательным созданием микромеханической адгезии к тканям зуба. Временные и прокладочные материалы не должны содержать эвгенол.
3.1. Выбор цвета.
Выбор цвета пломбировочного материала производится после очистки поверхности эмали восстанавливаемого зуба, для чего можно использовать профилактическую пасту или пемзу. При выборе цвета зубы должны быть увлажнены. Определение цвета производится при естественном, искусственном, а при необходимости и при специальном освещении.
3.2. Подготовка полости.
Для изоляции полости можно использовать коффердам или ватные валики.
