Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 марта 2014 года № 170
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ингавирин®
Торговое название
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 90 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е124, желатин.
Описание
Капсулы №1 красного цвета. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.
При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
