Утвержден
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской ифармацевтической
деятельности МЗ РК
от 24 июня 2010 года № 352
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Контейнер полимерный для крови однокамерный с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильный «Гемасин» 250, 375, 500
Состав и описание изделия:
Каждый вид контейнера выпускается комплектно. В состав комплекта поставки должно входить:
исполнение 1:
- контейнер с нанесенной на него маркировкой во внутреннем пакете потребительской тары однокамерный - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.;
- наружный пакет потребительской тары из полиэтиленовой пленки с нанесенной на него маркировкой и инструкцией по применению на русском и казахском языке - 1 шт.
или
- контейнер с нанесенной на него маркировкой во внутреннем пакете потребительской тары однокамерный - 5 шт.;
- зажим - 5 шт.;
- наружный пакет потребительской тары из материала комбинированного многослойного на основе фольги - 1 шт.
Контейнеры «Гемасин» 250, 375, 500 представляют собой замкнутую стерильную систему, исключающую бактериальную контаминацию.
Контейнер представляет собой прозрачную полимерную емкость вместимостью 250, или 375, или 500 мл, заполненную раствором гемоконсерванта. Внутренняя поверхность контейнера с рифлениями исключает слипание контейнера при хранении.
Трубка контейнера прозрачна, эластична, герметизируется механически или токами высокой частоты.
Контейнер имеет донорскую тонкостенную силиконированную иглу, защищенную колпачком с контролем «первого вскрытия», обеспечивающую безопасность и комфортность для донора, два штуцера с мембраной и элементом «первого вскрытия» служат для подсоединения устройства для переливания крови с полимерной иглой или контейнеров для компонентов крови типа «Компопласт».
Область применения:
- для работы в лечебных учреждениях
- учреждениях Службы крови
- стационарных условиях.
Способ применения:
