Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 19 июля 2010 года № 395
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Материал 2Seal / 2Seal easymiX для пломбирования корневых каналов
Состав и описание изделия:
Материал для пломбирования корневых каналов 2Seal/2Seal easymiX - это двухкомпо-нентная паста / пастовый материал для пломбирования корневых каналов на эпокси-аминовой основе.
Паста А - паста на эпоксидной основе, однородного желтоватого цвета, без запаха, Паста В - паста на аминовой основе, однородного беловатого цвета, с типичным аминовым запахом; Состав: Паста А: Bisphenol-A эпоксидная смола; Bisphenol-F эпоксидная смола; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид кремния; Диоксид циркония; Красители оксида железа; Паста В: Дибензилдиамин; Аминоадамантан; Tricyclodecane-diamine; Вольфрамат кальция (calcium tungstate); Диоксид циркония; Диоксид кремния; Силиконовое масло. Форма выпуска - в тюбиках 2Seal для ручного смешивания, пасты А и В по 4мл; в шприце-смесителе 2Seal easymiX 15г для прямого внутриротового нанесения в полость канала. Комплектность изделия: Паста А/Paste A 4мл; Паста В/Paste В 4мл; Шприц-смеситель/Mixing Syringe 15г; Насадки для внесения материала в канал/Mixing Tips; Блокнот для замешивания/Mixing Block.
Область применения:
Стоматология, эндодонтия; постоянное пломбирование корневых каналов постоянных зубов при использовании корневых штифтов.
Способ применения:
Перед применением изделия подготовьте, очистите и высушите корневой канал, который необходимо запломбировать.