Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗСР РК
от9 сентября 2014 года № 570
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | НеоЦитотект [Белки плазмы человека] | Перерегистрация | J06BB09 Иммуноглобулин против цитомегаловируса | Раствор для внутривенного введения 10 мл/1000 Е По 10 мл во флаконе. По 1 флакону пачке из картона. | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6157-13 | Имеется | РК-БП-5№012801 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | НеоЦитотект [Белки плазмы человека] | Перерегистрация | J06BB09 Иммуноглобулин против цитомегаловируса | Раствор для внутривенного введения 50 мл/5000 Е По 50 мл во флаконе. По 1 флакону пачке из картона. | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6157-13 | Имеется | РК-БП-5№012803 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Вакцина против краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) [Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм wistar ra27/3m)] | Перерегистрация | J07BJ01 Вирус краснухи - живой ослабленный | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения По 1 дозе вакцины во флаконе. По 0.5 мл растворителя в ампуле. По 50 флаконов в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в коробке из картона. По 50 ампул в коробке из картона. | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-6438-13 | Имеется | РК-БП-5№013463 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Вакцина против краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) [Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм wistar ra27/3m)] | Перерегистрация | J07BJ01 Вирус краснухи - живой ослабленный | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения По 10 доз вакцины во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 50 флаконов в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в коробке из картона. По 50 ампул в коробке из картона. | Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-6439-13 | Имеется | РК-БП-5№013465 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Бисептрим® [Сульфаметоксазол, Триметоприм] | Перерегистрация | J01EE01 Ко-тримоксазол | Суспензия 240мг/5мл По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. Флакон без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6402-13 | Имеется | РК-ЛС-5№018207 | РЦ | 5 | 2 года |
