Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 15 сентября 2010 года № 494
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Штифты стекловолоконные рентгеноконтрастные Glassix; Glassix+plus (различных вариантов исполнения)
Форма выпуска:
1) Glassix Kit: диаметром 1.20, 1.35, 1.50 по 6шт; Ример- 3 шт.;
2) Glassiz +Plus Kit: штифты № 1, 2, 3, 4 по 5 шт; Ример- 4 шт;
Пилотный ример - 1 шт.;
3) Отдельными Glassix размерами 1,2,3 № 6;
4) Отдельными Glassix+Plus размерами 1,2,3,4 № 10.
Область применения:
Материал применяется в терапевтической стоматологии.
Техническая информация:
Стекловолоконные штифты изготавливаются из плетеных стеклянных волокон, расположенных горизонтально и погруженных особым методом в эпоксидную матрицу. В штифтах Glassix, Glassix+plus соблюдается оптимальное сочетание стекловолокна и матрицы, которое по своим физическим свойствам было бы сходно со структурой зуба и при этом обладало прочностью металла, -это 75% стекловолокна и 25% (до 42%) композита. Предел прочности на изгиб составляет 560 МPа. Чтобы сломать стекловолоконный штифт диаметром 1 мм, нужно приложить усилие в 160 кг. Стекловолоконные штифты биологически совместимы с тканями зуба, снижают стрессовую, расклинивающую нагрузки на стенки корня, модуль эластичности волокна равен модулю эластичности дентина корня, не подвергаются коррозии и обесцвечиванию, а также обеспечивают высокоэстетичный результат реставрации благодаря приближенности показателей свето-проводности к аналогичным показателям тканей зуба.
Способ применения:
