Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 июля 2014 года № 473
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФЛУНОЛ® 100
Торговое название
ФЛУНОЛ® 100
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - флуконазола 100,00 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: желатин
крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой темно-синего цвета. Содержимое капсулы - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного использования. Производные триазола. Флуконазол.
Код АТХ J02AС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуконазол хорошо всасывается после перорального приема, биодоступность составляет более 90%. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация достигается через 0,5 - 1,5 часа. Флуконазол хорошо проникает в жидкие среды организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте приближаются к его концентрации в плазме. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости составляет около 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое эпидермиса, дерме и потовых железах достигаются высокие концентрации флуконазола, которые превышают сывороточные. Флуконазол плохо связывается с белками плазмы (12%). Период полувыведения составляет 30 часов. Не подвергается метаболизму. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится преимущественно почками, приблизительно 80% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Флуконазол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза эргостерола в мембране грибков. Увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Фармакологический эффект - фунгицидный. Оказывает специфичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Не обладает антиандрогенной активностью. Лечение флуконазолом в дозе 50 мг/сутки в течение 28 дней не влияло на концентрацию тестостерона в крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол эффективен при поверхностных и системных грибковых инфекциях, которые вызываются Candida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidiodes immitis, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
Показания к применению
орофарингеальный кандидоз
острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз
кандидозный баланит
инвазивный кандидоз
кандидурия
криптококковый менингит
микозы кожи: микозы стоп, гладкой кожи, туловища, отрубевидный лишай, онихомикоз
