Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 7 октября 2014 года № 653
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Кеппра® (Леветирацетам) | Перерегистрация | N03AX14 Леветирацетам | Раствор для приема внутрь 100 мг/мл По 300 мл во флаконе. По 1 флакону с мерным шприцем, адаптером в картонной пачке. | Производитель - НекстФарма САС, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - НекстФарма САС, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-6575-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014608 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Эфавиренз-Тева (Эфавиренз) | Регистрация | J05AG03 Эфавиренз | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Pliva Сroatia Ltd, ХОРВАТИЯ Предприятие-упаковщик - Pliva Сroatia Ltd, ХОРВАТИЯ Владелец регистраци- онного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ | АНД 42-6920-14 | Имеется | РК-ЛС-5№020848 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | АзитРус (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Порошок для приготовления суспензии оральной, 50 мг Пакет. По 3 пакета в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6067-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020849 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | АзитРус (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Порошок для приготовления суспензии оральной, 100 мг Пакет. По 3 пакета в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6067-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020850 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | АзитРус (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Порошок для приготовления суспензии оральной, 200 мг Пакет. По 3 пакета в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6067-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020851 | РЦ | 5 | 3 года |
