Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 16 октября 2014 года № 679
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Тотема [Медь (в виде меди глюконата), Железо (в виде железа глюконата), Марганец (в виде марганца глюконата)] | Перерегистрация | B03AE10 Препараты железа в комбинации с прочими препаратами | Раствор для приема внутрь По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в картонном держателе. По 2 держателя в коробке из картона. | Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6361-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012646 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Флоксимед (Ципрофлоксацин) | Перерегистрация | S01AX13 Ципрофлоксацин | Мазь глазная 0,3% По 5 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробке из картона. | Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Владелец регистраци- онного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-6351-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012686 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Микролакс Плюс (Макрогол) | Перерегистрация | A06AD15 Макрогол | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь банановый, 10 г Порошок в саше. По 6, 10, 20 саше в коробке из картона. | Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-6690-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013414 | ОТС | 5 | 5 лет |
| 4 | Микролакс Плюс (Макрогол) | Перерегистрация | A06AD15 Макрогол | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь виноградный, 10 г Порошок в саше. По 6, 10, 20 саше в коробке из картона. | Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-6690-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013415 | ОТС | 5 | 5 лет |
