Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 20 октября 2014 года № 695
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Сантпирам (Спирамицин) | Регистрация | J01FA02 Спирамицин | Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн МЕ По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-6055-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020889 | РЦ | 3 | 2 года |
| 2 | Сантпирам (Спирамицин) | Регистрация | J01FA02 Спирамицин | Таблетки, покрытые оболочкой 3,0 млн МЕ По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-6055-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020890 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Кызыл май масло полифитовое [Мелиссы трава, Тимьяна ползучего трава, Шиповника плоды, Солодки корни, Крапивы листья, Зверобоя трава, Масло облепиховое] | Перерегистрация | V03 Другие терапевтические продукты | Масло полифитовое По 50 мл, 100 мл во флаконах. По 1 флакону в ко- робке из картона. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | АНД 42-6544-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014375 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Зилт® (Клопидогрел) | Перерегистрация | B01AC04 Клопидогрел | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ Предприятие-упаковщик - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6455-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014750 | РЦ | 5 | 3 года |
