Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 1 октября 2012 года № 717
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Набор катетеров для коронарографии CorPac, включающий катетеры с формой кончика JL-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика JR-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика PIG диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, диагностическим проводником Emerald диаметром 0.035’’ и 0.038’’ длиной 150 см., интродьюсером Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F длиной 11 см
Состав и описание изделия
Набор для проведения коронарографии предназначен для проведения диагностической катетерной селективной ангиографии коронарных сосудов.
Набор для проведения коронарографии состоит из: минипроводника, интродьюсера, диагностического проводника длиной 150 см., диаметром 0,035 дюйма и 3х ангиографических катетеров с формами кончиков JL-4, JR-4 и PIG. Диаметры кататеров и интродьюсеров в наборе соответствуют друг другу. Наборы для проведения коронарографии корпорации Cordis выпускаются в широком диапазоне размеров (Fr). Конструкция катетеров сочетает в себе атравматичный наконечник и плетеный корпус. Интродьюсер предназначен для облегчения чрескожного введения внутрисосудистого устройства. Минипроводник предназначен для обеспечения доступа к месту пункции путем удаления иглы и введения интродьюсера. Проводник предназначен для чрескожного проведения катетеров, имеет корпус из нержавеющей стали, PTFE-покрытие (политетрафлуороэтилен). Набор для проведения коронарографии предназначен для проведения диагностической катетерной селективной ангиографии коронарных сосудов.
Область применения
Набор катетеров для коронарографии CorPac, включающий катетеры с формой кончика JL-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика JR-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика PIG диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, диагностическим проводником Emerald диаметром 0.035’’ и 0.038’’ длиной 150 см., интродьюсером Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F длиной 11 см применяются в малоинвазивнаой интервенционной хирургий сосудов.
Способ применения
Спецификации:
Диагностический катетер.
На втулке катетера указаны следующие его технические характеристики (см. рисунок 1):
Максимальное значение давления (фунты на кв.дюйм)
Внешний диаметр катетера (F)
Длина катетера (см)
Максимальный диаметр проводника (дюймы)
Цвет шрифта надписей на втулке соответствует диаметру катетера (Fr):
4 F (1.35 мм) Красный
5 F и 5.2 F(1.65 мм) Серый
6 F (2.0 мм) Зеленый
Система футляра- интродьюсера
Рисунок 1
A. Дилататор сосуда
B. Гемостатический клапан
C. Ответвление бокового порта
D. Канюля
E. Фланец под нить
F. Фиксирующее кольцо с защелкой
Рисунок 2
Рисунок 3
Содержимое (в комплекте или поставляется отдельно)
Интродьюсер
Дилататор сосуда
Обтуратор
Минипроводник
Игла
Условия хранение
Храните в сухом, прохладном и темном месте.
