Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 августа 2013 года № 733
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кандекор® Н 32
Торговое название
Кандекор® Н 32
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 8мг/12,5 мг, 16мг/12,5 мг, 32мг/12,5 мг, 32мг/25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг или 32 мг
гидрохлорoтиазид 12,5 мг или 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, кальция кармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 32мг/12,5 мг) или железа оксид красный (Е172) (для дозировок 16 мг/12.5 мг, 32 мг/25 мг)
Описание
Таблетки овальной формы, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг/12.5 мг).
Таблетки капсуловидной формы, бледно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 16 мг/ 12.5 мг).
Таблетки овальной формы, бледно-желтого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/12.5 мг).
Таблетки овальной формы, бледно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в комбинации с диуретиками
Код АТХ С09DА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кандесартан цилексетил
После приема внутрь, кандесартан цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность одной дозы составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотки не зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.
Кандесартан быстро связывается с белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Кандесартан, в основном, выводится с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9). Период полувыведения (Т1/2) кандесартана составляет около 9 часов. Период полувыведения кандесартана остается неизменным после приема кандесартана цилексетила в комбинации с гидрохлоротиазидом. Кумуляции после многократного приема препарата нет. Дополнительные кумуляции кандесартана после повторных доз комбинации по сравнению с монотерапией, не происходят.
