Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 8 декабря 2014 года № 837
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№019884 16.05.2013 | Хитразол® Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7) | Изменение № 1 к ВАНД 42-476-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№012856 29.02.2012 | Ферровит-С Капли По 25 мл во флаконы-капельницы. Флакон в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в процедуре тестирования внутренней упаковки (пункт 44) | Изменение № 1 к АНД 42-3637-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№016348 22.07.2010 | СЕКРАЗОЛ® Сироп 30 мг/5 мл По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление или замена измерительного устройства для оральных жидких дозировочных форм и других дозировочных форм (пункт 19) | Изменение № 5 к АНД 42-1309-10 | Инструкции по медицинскому применению |
