Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 8 декабря 2014 года № 844
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Метронидазол (Метронидазол) | Перерегистрация | J01XD01 Метронидазол | Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6500-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014342 | РЦ | 5 | 4 года |
| 2 | Дофамин-Дарница (Допамин) | Перерегистрация | C01CA04 Допамин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5% По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По две контурные упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона. | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА | АНД 42-6966-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014859 | РЦ | 5 | 4 года |
| 3 | Дофамин-Дарница (Допамин) | Перерегистрация | C01CA04 Допамин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4% По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По две контурные упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона. | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА | АНД 42-6966-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014860 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Мезим®форте 10000 [Панкреатин] | Перерегистрация | A09AA02 Панкреатин | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 5, 10 контурных упаковок в пачке из картона | Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7061-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014997 | ОТС | 5 | 3 года |