Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 27 января 2015 года № 59
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA в наборах и отдельных упаковках | Sorin Group Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№014095 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Полимерцемент двойного отверждения для ручного смешивания, поставляемый в дозаторе RelyX Ultimate Clicker | 3M Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№014096 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Шприц инъекционный трехкомпонентный саморазрушающийся Bioject® AD стерильный однократного применения объемами: 0.05 мл; 0.1 мл; 0.5 мл; 1 мл; 2 мл; 2.5 мл; 3 мл; 5мл; 10мл с иглами: 27G*3/8", 26G*3/8", 23G*1", 25G*1"; 22G*1 1/4", 21G*1 1/2"; 18G*1 1/2" | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№014097 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Маска медицинская Biomask® Budget 2-х, 3-х, 4-х слойная с креплением на резинках и завязках, с угольным фильтром или без | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№014098 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Линза акриловая складывающаяся торическая с асферической оптикой с фильтрами ульрафиолетового и синего спектров света однокомпонентная заднекамерная интраокулярная стерильная AcrySof IQ Toric, модель SN6AT2 | Alcon Laboratories, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№014099 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 6 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404- 2011 | НПФ ВИНАР ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014100 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Admira Flow/Admira Flow Caps - светоотверждаемый пломбировочный материал на основе Ормокера | VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№014137 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Имплантат вязкоэластичного геля на основе гиалуроновой кислоты (24 мг/мл) в шприце для внутрикожной инъекций серии «HAfiller»: «HAfiller Derm» 1 мл, 2 мл | Ханчжоу Гэллоп Биолоджикал Продактс Ко., Лтд., КИТАЙ | РК-ИМН-5№014163 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 9 | Имплантат вязкоэластичного геля на основе гиалуроновой кислоты (24 мг/мл) в шприце для внутрикожной инъекций серии «HAfiller»: «HAfiller Derm Deep» 1 мл, 2 мл | Ханчжоу Гэллоп Биолоджикал Продактс Ко., Лтд., КИТАЙ | РК-ИМН-5№014164 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
