Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 марта 2012 года № 167
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Низкопоточный диализатор с мембраной из триацетата целлюлозы серии SUREFLUX-L с эффективной площадью мембраны: 0.3 м2; 0.5 м2; 0.7 м2; 0.9 м2; 1.10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2 стерильный однократного применения
Состав и описание изделия:
Мембрана из триацетата целлюлозы делает процедуру гемодиализа более удобной. Разработанная корпорацией NIPRO мембрана из триацетата целлюлозы синтезирована путем замены 98% гидроксильных групп химически чистой высококачественной целлюлозы на ацетильные. В результате активация комплимента и лейкопения, наблюдаемая в начале гемодиализа, снижается до минимума. Также значительно снижается уровень эластазы гранулоцитов при окончании процедуры гемодиализа. Более того, мембрана имеет превосходные антитромбогенные свойства и отсутствие абсорбции антикоагулянтов и медикаментов.
Диализаторы с мембраной из триацетата целлюлозы являются селективными насколько это возможно и созданы для максимальной имитации базальной гломерулярной мембраны человека.
В начале процедуры гемодиализа монослой альбумина покрывает поверхность мембраны, что делает возможным удаление протеина с низким молекулярным весом без значительных потерь альбумина.
Специально разработанные методики синтеза позволили создать мембрану с одинаковой толщиной на всем протяжении (15mм) с размером пор 70А. В результате диализаторы с мембраной из триацетата целлюлозы имеют высокую и стабильную производительность.
Мембрана не имеет отрицательного заряда на поверхности, что обеспечивает более высокий клиренс фосфата. Адаптирован для каждого пациента: эффективная площадь диализатора 0,3 - 2,1 кв.м.
Область применения:
ЛПУ. Предназначен для использования пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью, которым врач предписал проведение диализа.
Способ применения:
Перед использованием, ознакомьтесь с инструкцией по применению!
(Артериальная магистраль: Красная; Венозная магистраль: Голубой)
I. Предварительное промывание перед диализом
(1) Вынуть диализатор из упаковки и установить в держатель так, чтобы венозная сторона была направлена вверх. ( Рис.1)
2) Присоединить артериальную сторону к системе с солевым физиологическим раствором.( Рис.2)
(3) Присоединить артериальную и венозные стороны к диализатору и полностью удалить воздух, прогоняя физиологический солевой раствор (рекомендуемый объем1:1000 мл) со скоростью потока примерно 100 мл/мин. (Рис.3) (Для справки: так как физиологический раствор может протечь со стороны диализатора, при необходимости используйте крышку выходного порта крови к выходному порту диализатора).
