Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 июня 2012 года № 439
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Первичные моно- и поликлональные антитела для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе:
Состав и описание изделия:
Антитела моно-и поликлональные мышиные/кроличьи анти-человеческие, готовые к использованию и концентрированные:
Amyloid A, Клон mc1; Alpha-1-Antitrypsin; Alpha-1-Fetoprotein; BCL2 Oncoprotein, Клон 124; BCL6 Protein, Клон PG-B6p; BCL10 Protein, Клон 151; Beta-Amyloid, Клон 6F/3D; B-Cell Specific Activator Protein (BSAP), Клон DAK-Pax5; CA 125, Клон M11; β-Catenin, Клон β -Catenin-1; BRCA1, Клон GLK2; N и Е -Cadherin, Клоны 6G11, NCH-38;Calretinin, Клон DAK-Calret 1; Calcitonin; Carcinoembryonic Antigen, Клон II-7; Chorionic Gonadotropin; Chromogranin A, Клон DAK-A3; Collagen IV, Клон CIV 22;
COX-2, Клон CX-294; Cytomegalovirus, Клон CCH2+DDG9; Desmin, Клон D33; Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR, EGFR-pY-1197, Wild-Type) Клоны DAK-H1-pY-1197, DAK-H1-WT, E30; Enterovirus, Клон 5-D8/1; Epithelial Antigen, Клон Ber-EP4; Epithelial Membrane Antigen, Клон E29; Estrogen Receptor α, Клон ЕР1;Epstein-Barr Virus, LMP, Клон CS.1-4; Follicular Dendritic Cell, Клон CNA.42; Gastrin; Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP);Glycophorin C, Клон Ret40f; Granzyme B, Клон GrB-7; Helicobacter Pylori; Hepatocyte, Клон OCH1E5; HER2-pY-1248, Клон PN2A; HER3, Клон DAK-H3-IC; HercepTest™, Breast + Gastric;
Herpes Simplex Virus Type 1и 2; HLA-DP, DQ, DR и АВС Antigen, Клон CR3/43; Human Immunodeficiency Virus, p24, Клон Kal-1; IgA; IgD; IgG; IgM; Immunoglobulins, Клон MR12/53; Kappa Light Chains;