Набор тест- полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче Наркотест- 5-Мульти-экспресс(морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин) (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 9 декабря 2014 года № 852)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 декабря 2014 года № 852

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Набор тест- полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче Наркотест- 5-Мульти-экспресс(морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин).

Состав и описание изделия.

Набор тест-полосок Наркотест-5-Мульти-экспресс - включает набор тест-полосок, вложенных в панель с крышечкой и упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем.

Набор полосок Наркотест-5-Мульти-экспресс - это простая одноступенчатая иммунохроматографическая проба для быстрого, качественного определения морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина и метамфетамина в моче человека. Аналитическая характеристика: Чуствительность теста (минимально определяемая концентрация) составляет: морфин - 300 нг/мл; марихуана - 50 нг/мл;кокаина -300нг/мл; амфетамин - 1,000нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл. Каждый набор полосок предназначен для одновременного определения наличия: морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина и метамфетамина в моче человека.

Набор тест полосок Наркотест-5-Мульти - экспресс обеспечивает только качественное, предварительное определение. При помощи этой пробы не может быть оценено количество наркотиков и их метаболитов, присутствующих в моче. Результаты исследований различают только положительные от отрицательных образцов. В положительном результате отражен лишь то, что образец содержит морфин, марихуану, кокаин, амфетамин, метамфетамин в концентрации выше пороговой.

Наличие в моче концентрации 100 мг/мл других соединений: ацетон, альбумин, ампицеллин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, гидрокодон, исопротеренол, лидокаин, пенициллин,рибафлавин, тирамин, витамин С не мешают определению морфина, марихуаны, кокаина,амфетамина,метамфетамина (или их метаболитов).

Следующие соединения дают положетельную реакцию при тестировании

Время проведения анализа - 5 минут.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

ТОО Каз-Диа-Тест. Республика Казахстан.

Область применения.