Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 7 октября 2014 года № 650
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Экспресс тест для диагностики туберкулеза ИммуноХром-анти МТ-Экспресс
Описание изделия:
Простая и быстрая процедура тестирования. Время прочтения результата: 10-15 минут (не более 30). Анализируемый образец: кровь. Чувствительность: 200 Е/мл Достоверность: 99%.
Наименование организации-производителя
ООО «Мед-Экспресс-Диагностика» (Россия)
Область применения:
Лабораторная диагностика
Назначение:
Предназначен для одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis в крови
Способ применения:
Для одноразового использования
Сбор цельной крови
- Вымыть руку пациента теплой водой с мылом и протереть палец спиртовой салфеткой. Дать высохнуть;
- Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола.
- Сбор крови произвести с помощью капиллярной трубки, избегая образования воздушных пузырьков;
- Добавить 2 капли крови в окошечко «S» плашки, используя капиллярную трубку.
Сбор непосредственно из пальца
- Расположить палец пациента так, чтобы капля крови находилась над окошечком «S» плашки;
- Позволить капле крови «упасть» в окошечко «S» плашки. Избегать соприкосновения пальца непосредственно с поглощающим участком индикаторной полоски.
Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+18+25ºС)
При использовании цельной крови
- Извлеките плашку из упаковки непосредственно перед проведением тестирования;
- Поместите плашку на горизонтальную поверхность и добавьте 2 капли цельной крови в окошечко «S» (см. рисунок), затем пипеткой добавьте 2 капли буфера в окошечко «S» плашки;
- Результат тестирования должен проявиться в течение 10-15 мин;
