Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 20 марта 2015 года № 205
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Девясила сироп витаминизированный [Шиповника плоды, Девясила корневища и корни, Кислота аскорбиновая] | Перерегистрация | R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды | Сироп. По 125 мл во флаконе. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7407-14 | Имеется | РК-ЛС-5№001477 | ОТС | 5 | 1 года |
| 2 | Макмирор Комплекс [Нифурател, Нистатин] | Перерегистрация | G01AA51 Нистатин в комбинации с другими препаратами | Суппозитории вагинальные. По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Поликем С.р.л., ИТАЛИЯ | АНД 42-7302-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014256 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Ксизал® (Левоцетиризин) | Перерегистрация | R06AE09 Левоцетиризин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7567-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014977 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Индамид (Индапамид) | Перерегистрация | C03BA11 Индапамид | Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7281-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015844 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Тетрациклин-АКОС (Тетрациклин) | Перерегистрация | D06AA04 Тетрациклин | Мазь для наружного применения 3% По 15 г в тубе алюминиевой. По 1тубе в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-7527-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015886 | ОТС | 5 | 3 года |
| 6 | Протафан® НМ Пенфилл® (Инсулин человеческий) | Перерегистрация | A10AC01 Инсулин (человеческий) | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл По 3 мл в картридже. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | АНД 42-7549-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016309 | РЦ | 5 | 30 месяц |
