Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 октября 2020 года № 032730
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Плазма кроличья цитратная сухая.
Состав
Лиофилизированная плазма кроличья цитратная, полученная из крови кроликов путём смешивания с 10 % раствором натрия цитрата.
Описание
Препарат представляет собой мелкопористую хрупкую таблетку бело-розового цвета.
Область применения
Для санитарной и клинической микробиологии, а также научных исследований. Только для диагностики in vitro.
Для профессионального использования в специализированных диагностических лабораториях, которые имеют аккредитацию национальных государственных органов системы здравоохранения. Постановку анализа может осуществлять специально обученный персонал.
Назначение
Видовая идентификация стафилококков в реакции плазмокоагуляции.
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения плазмы кроличьей - класс 1.
Плазма кроличья цитратная сухая биологически безопасна и предназначена для диагностики in vitro. Кроли, которые использовались для производства плазмы, прошли контроль в государственной лаборатории ветеринарной медицины. В то же время исследуемые образцы, а также жидкие отходы, оборудование и материалы, которые контактировали с ними, являются инфекционными или потенциально инфекционными материалами, при работе с которыми необходимо придерживаться правил техники безопасности:
· не пипетировать растворы ртом;
· при работе использовать спецодежду и одноразовые резиновые перчатки, а также тщательно мыть руки после работы;
· не допускать проливание образцов и растворов, что их содержат;
· в случае проливания образцов обработать место 70о этиловым спиртом. Материалы, с помощью которых проводилась очистка, поместить в контейнер для инфицированных отходов;
· с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом, поскольку ни один из известных методов тестирования не может гарантировать 100 % выявление инфекционных агентов;
· утилизацию или уничтожение отходов после работы следует проводить в соответствии с правилами и нормами, регламентирующими утилизацию или уничтожение в Республике Казахстан.
Ограничения при использовании медицинского изделия:
· не использовать после окончания срока годности;
· не использовать с нарушением герметичности упаковки;
· при работе использовать одноразовые пипетки и пробки;
